臨床研究コーディネーター（CRC）

概要

慶應CCRの臨床研究コーディネーター（Clinical Research Coordinator, CRC）部門は，治験と臨床研究を一体化した運営を図っています。両者を区別せず，多くの試験に携わることによって，所属CRCは各診療科の医師や院内スタッフとの連携をさらに密にし，円滑な試験の運営を目指しています．

当部門は常勤CRCと委託CRCにより構成されています。また2011年8月より重点領域を設定したチーム体制による運営を開始し，所属CRCは様々な経験のもと，互いの得意分野をサポートしながら業務を行なっています．

主な支援内容（治験・臨床研究）

  • 試験関係者間の調整（責任医師・分担医師、院内各部門、依頼者、他）
  • 説明同意文書の作成や改訂の補助
  • 被験者適格性確認の補助
  • 被験者への説明および同意取得（インフォームド・コンセント取得）の補助
  • 症例登録の補助
  • 来院スケジュール管理、来院時被験者ケア、各種検査サポート
  • 症例報告書作成補助，電子的症例報告書入力支援（日・英）
  • 各種書類作成の補助（有害事象報告書など）
  • 試験依頼者支援（直接閲覧・監査対応、他）

スタッフ

  • チーフ
    		深澤　由美 MS, MT, SoCRA CCRP, 日本臨床薬理学会認定CRC
     
    Aチーム（重点領域：免疫、その他）
    ・
    		 サブチーフ 竹安　里香 RN, SoCRA CCRP, 日本SMO協会公認CRC
    ・
    		 CRC 井口　亜橘 RN, PHN
    		  吉田　有紀 RN, SoCRA CCRP, 日本臨床薬理学会認定CRC
    		  松川　深玲 RN, PHN, 米国RN
     
    Bチーム（重点領域：癌、その他）
    ・
    		 サブチーフ 福嶋　明美 RN, SoCRA CCRP
    ・
    		 CRC 増田　千夏 MS, RPh, SoCRA CCRP, 日本臨床薬理学会認定CRC
    		  横山　錬藏 MT, SoCRA CCRP，日本臨床薬理学会認定CRC，日本SMO協会公認CRC，認定GCPパスポート，日本癌治療学会認定データマネージャー
    		  田中　めぐみ RN
     
    委託チーム（重点領域：感覚器、その他）
    ・
    		 株式会社ジェービーエスより派遣

    • （注）MS:修士, RN:看護師，RPh:薬剤師, MT:臨床検査技師, PHN:保健師
    SoCRA CCRP：The Society of Clinical Research Associates, Inc. による国際的な認定資格（Certified Clinical Research Professional）

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