慶應CCRが支援の対象とする臨床研究は、薬や医療機器の厚生労働省への承認申請を目的とする臨床研究(治験)をはじめ、既承認薬等による自主臨床試験、トランスレーショナルリサーチ、あるいは疾患登録などの観察的研究など、広く疾患の予防や治療の向上に繋がる研究活動です。
研究の目的に応じた実施戦略の策定、具体的な研究計画のデザイン、統計学的解析のプランニング、データマネージメント計画、経費マネージメント計画、施設内審査委員会(InstitutionalReviewBoard,IRB)への申請準備など、研究の構想段階におけるさまざまな支援を行います。また、これらの過程で必要となる慶應義塾大学医学部および慶應義塾大学病院の医師や関係諸部局との連絡や調整を行います。
被検者募集、症例登録、割り付け、臨床研究コーディネーター(Clinical Research Coordinator, CRC)のサポート、データマネジメント全般、有害事象報告、生物統計解析、モニタリングおよび監査など、実際の研究実施において必要となるさまざまな要素について支援機能を提供します。
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