GCP（臨床試験の実施基準）概説

• コース紹介
•           1：研究倫理ガイドラインの必要性とその歴史
•               2：GCPの原則
•                 3：治験責任医師の役割と責務
•                   4：治験依頼者の役割と責務
•                 5：治験実施計画書と治験薬概要書
•               6：治験審査委員会／独立倫理委員会
•            7：治験実施のための必須文書

オプション： 治験実施環境の確立
研究と臨床環境を統合する目的、方法、利点について学ぶ追加モジュール

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