申請書類

新規申請を申し込む方の書式

(1)研究計画書:
   研究計画書[2016.08]

(2)以下の書式を用いて提出のこと(介入の有無に関係なく、全件共通の書式です。):
  研究実施許可申込書[2015.11]
  説明文書・同意書[2015.08]
  利益相反事項開示書[2016.09]
  ※ 【記載例】利益相反事項開示書
  個別研究COI担当者業務マニュアル[2016.06]
  (別紙1)臨床研究にかかる利益相反点検結果報告書[2016.06]
  (別紙2)個別研究COI担当者変更申請書[2016.10]
  個別研究COI担当者業務フロー[2016.06]
  研究実施情報公開文書[2017.04](注:研究実施に関する情報を、手渡し/ポスター掲示/web掲載等により公開する場合のテンプレート) 

(3)プロトコール(実施計画書)作成の際の参考
  プロトコール作成の手引き(介入研究)[2015.11]
  プロトコール作成の手引き(観察研究)[2015.11]

※以下に該当する場合、添付資料として提出のこと:
 ・共同研究機関共通の研究実施計画書(プロトコール)や症例報告書様式(Case report form, CRF)を作成している場合
 ・アンケートなど各種調査票を用いる場合
 ・研究協力者を募集する目的でポスターやweb等を用いる場合(見本)
 ・臨床研究保険に加入済み、または加入予定の場合(契約書・見積書等の写し)
 ・その他、申請内容の補足説明に用いる資料等がある場合

お知らせ
2014年2月20日より(2014年4月倫理委員会審議分より)、新規の倫理審査申請には所定の医学部倫理審査手数料が必要です(通知)。

(なお修正申請は、「修正A」・「修正B」とも手数料は不要です。)